细胞治疗作为当今生物治疗的前沿技术,为很多原本看不到曙光的疾病带来了新的治疗希望——目前国内外上市的细胞治疗技术主要可以分为2大类:

1类是围绕免疫细胞进行的以抗癌为核心的过继性免疫细胞疗法,主要是CAR-T细胞疗法、NK细胞疗法以及DC细胞疗法等;

另1类则是围绕干细胞展开,基于干细胞修复损伤的特点,其在脊髓损伤、细胞再生修复等领域有着诸多进展,其中应用比较多的则是间充质干细胞疗法。

间充质干细胞是一类贴壁培养后,呈成纤维细胞样形态(纺锤形和梭形),可在体外自我更新,并具有向骨骼、软骨、脂肪等组织细胞分化潜能的干细胞。

截止年7月8日,在ClinicalTrials.gov网站检索到的间充质干细胞临床试验接近项。近年来,这个数字持续增长,表明间充质干细胞的重要性日益增强。

目前,我国的干细胞药物研发愈发规范,吸引大量资本和人才进入。值此成果即将井喷之际,我们通过梳理国外间充质干细胞药物,来展望这一市场。

据不完全统计,全球曾经获准上市的间充质干细胞产品有18款,符合药品定义的有10款。

其中,3款与澳大利亚Mesoblast公司有关,4款来自韩国,3款来自日本、印度。

18款间充质干细胞相关产品(含孤儿药、有条件批准药品、医疗产品等);批准日期和国家为首次批准;Multistem未统计,因其



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